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北京市中关村医院康复医学科临床试验招募脑卒中患者
2024-11-15
北京市中关村医院康复医学科现正在进行一项基于多源异构信息融合技术的便携式脑卒中偏瘫康复评估系统研发与临床示范应用的临床研究。本研究课题已在国家全民健康保障信息平台医学研究登记备案(备案编号:MR-11-24-020339),并已通过院内伦理审批。

本项目将面向社区和康复医疗机构,利用近红外脑功能成像(fNIRS) 装备、表面肌电 (sEMG) 采集和步态分析系统(Gait Analysis) 三种先进设备,采集受试者的相关数据,研发多源信息融合康复评估策略,开发高精度康复评估关键技术与系统,并进行临床验证与示范应用。试验中所有数据采集方式均为无创和无痛操作。

招募要求

符合以下条件的脑卒中患者:
1.符合中华医学会神经病学分会、中华医学会神经病学分会脑血管病学组拟定的《中国各类脑血管病诊断要点2019》中的相关诊断标准者;

2.经头颅CT或MRI检查,由主治医师以上职称的医师诊断者;
3.患者为首次发病者;
4.病情稳定,意识清楚,生命体征平稳者,病程>7天者;
5.年龄>18周岁者;
6.功能性步行量表评定等级为2-5级;

7.改良Ashworth痉挛评定臂、膝、踝肌肉肌张力≤2 级;

8.Brunnstrom运动功能恢复分期为3-5期;
9.心肺功能良好,有足够体力完成实验;
10.A Mini-Mental State Examination >24 认知功能良好;

11.可以理解和积极参与训练方案,同意并签署本临床研究知情同意书。


受试者收益

免费的相关评估或检查;

康复情况的全面评估和研究人员的定期随访;

参加该研究被试者可获得每人每次100元的补贴




联系方式

如您有意愿进一步了解或参加研究,请联系:

联系人:李老师/孙老师

电话:010-82548763

地址:北京市中关村医院康复医学科(综合楼2层


在您正式参加研究前,研究医生将会向您详细介绍研究内容,并征得您的书面同意。根据《药物临床试验质量管理规范》、《个人信息保护法》及相关法律法规,包含研究参与者隐私信息的记录和文件将被妥善处理和保存,保护研究参与者的隐私和其相关信息的保密性。