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喜报!我院牵头《医疗机构医疗器械研究型病房建设规范》团体标准成功立项
2025-12-05

喜报!我院牵头《医疗机构医疗器械研究型病房建设规范》团体标准成功立项

 

近日,由北京市中关村医院牵头申报的《医疗机构医疗器械研究型病房建设规范》团体标准,获北京慢性病防治与健康教育研究会(简称“京健会”)正式批准立项。这一突破不仅标志着我院在国家公立医院改革与高质量发展示范项目中再获新成果,更将为我国医疗器械临床研究规范化发展提供核心标准支撑。

 

作为医疗科技创新的核心载体,研究型病房的标准化建设是公立医院高质量发展的迫切需求。此次立项的团体标准,聚焦医疗器械临床试验特殊要求,针对性解决病房空间布局、设备配置、信息化系统、质控体系、人员配置等关键环节的标准化问题,将构建既符合国际规范、又贴合国内实际的建设新范式。

 

目前,标准制定工作组已汇聚北京多家三甲医院的临床研究专家及行业骨干力量。作为牵头单位,我院将联合各方开展多维度调研与严谨论证,力争年内高质量完成标准编制,并率先在北京地区示范项目医院推广应用。该标准落地后,将有效填补我国医疗器械研究型病房建设的标准空白,为公立医院开展高端医疗器械临床试验、加速科研成果转化提供坚实保障。

 

这份立项通知,是荣誉更是沉甸甸的责任。我院将以此次标准建设为契机,持续发挥专业引领作用,以标准化赋能医疗科技创新,以高质量科研护航全民健康。未来,我们将继续深耕医疗科研标准化领域,为推动公立医院改革升级、助力健康中国建设贡献中坚力量,在医疗行业高质量发展的征程上书写崭新篇章!